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2021年9月21日 星期二

高端試驗時排除慢性病等19種對象 欠缺安全性數據 卻列優先施打!** 高端認證國家又縮水「僅剩四國」


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帛琉泡泡破了 出國2限制盼鬆綁

04:10  2021/11/22 中國時報 簡立欣 、 崔慈悌


近日帛琉總統惠恕仁(右)為了本月台帛零航班大發雷霆。圖為今年4月惠恕仁來台推廣帛琉泡泡。(桃園機場記者聯誼會提供)

近日帛琉總統為了本月帛琉-台灣零航班而大發雷霆,不過檢視「帛琉泡泡」政策時空背景,當時國內疫苗大缺貨,民眾出國是為了打疫苗而不是為了旅行;現在疫苗已經充足甚至過剩,旅遊業者認為「旅遊泡泡應該回到旅遊基本面」,指揮中心至少可考慮解套2件事:第一,降低機場PCR費用;第二,解除去旅遊泡泡者「6個月內沒有出國史」的限制。

旅遊泡泡仍有維持必要

「現在還是有必要維持旅遊泡泡!」鳳凰旅行社總經理卞傑民表示,最近新加坡跟韓國開了泡泡,韓國馬上確診增加;這幾天德國、奧地利確診也是創新高。所以說旅遊泡泡還是有其必要,完全放寬邊境是下個階段的事情。

在這樣的前提下,由於現在旅遊泡泡還是有一些防疫措施,像是出境需自費PCR篩檢5000元;返台後有5(加強自主健康管理)+9(一般自主健康管理)中間有1次PCR自費檢測、結束前有1次PCR公費檢測。卞傑民認為,檢測有其必要性,但現在檢測試劑已經很普遍,如果PCR檢測費用可以更親民,消費者就更願意負擔。

其次,目前只允許「6個月內沒有出國史」的人可以去帛琉泡泡,所以之前有旅客去關島泡泡之後,不能再去帛琉。但事實上帛琉政府僅規定14天內沒有去其他國家的旅客才可以入境」。因此卞傑民也建議,指揮中心是否可以鬆綁這個規定,雖說6個月內曾經出國的民眾並不是大量,但對旅遊業者來說也是目標族群。

政府應多營造正面形象

最重要的是,既然目前還有必要實施「旅遊泡泡」,政府就應該多為其營造正面形象。此前有業者提到,帛琉泡泡返台後不用隔離,但是社會仍然有種「主流偏見」認為出國玩回來的人就是帶著病毒,上班族返台後被老闆要求請2周事假,學生被老師要求上2周網課,是這種氛圍造成「旅遊泡泡」失敗。

卞傑民說,民眾本來就不容易自己覺得「旅遊泡泡」是安全的,有些人根本不管別人去哪國、是不是有泡泡,認為凡是出國就是危險。因此政府應該多教育民眾,用花在宣講公投上一樣的精力去告訴民眾「旅遊泡泡是經過嚴格篩選的」,讓已經打過2劑的民眾可以放心、正常去旅遊,這樣才是比較長遠的做法。

外交部表示,將持續與相關單位及業者研議有效改善營運狀況的可行方案,相關方案將於確認後,適時對外說明。

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旅遊泡泡破了 業者嘆 政府放完煙火就離席

04:10  2021/11/21 中國時報 陳祐誠 、 趙婉淳


帛琉總統惠恕仁(中)批評華航毒害帛琉旅遊市場,11月完全沒有安排航班,嗆聲換其他航空公司。圖為先前惠恕仁宣布台灣與帛琉之間的旅遊泡泡正式啟動的畫面。(本報資料照片)


帛琉總統惠恕仁批評華航毒害帛琉旅遊市場,11月完全沒有安排航班,嗆聲換其他航空公司。旅遊業人士直言,健全旅遊市場每天至少要有1航班,華航卻僅每周三、六有飛,但並非航空公司不肯增班,而是卡在中央流行疫情指揮中心,面對境內乾淨的友邦仍不鬆手,而政府放完煙火就離席,根本沒有認真行銷。國民黨立委陳以信抨擊,當初帛琉旅遊泡泡反映的是疫苗難民現象,蔡政府卻把疫苗團說成旅遊泡泡,如今大內宣顯然被戳破了。

惠恕仁怒嗆 要換航空公司

帛琉媒體「島嶼時報」(Island Times)前天報導,惠恕仁在記者會上批評華航取消航班,之後也沒有恢復,導致這個月帛琉-台灣完全沒有航班。他還說,華航正在毒害帛琉市場,他要致函我國交通部,要求讓別的航空公司來飛這條航線。

回顧新冠肺炎疫情從2020年初開始衝擊全球旅遊市場,台灣與帛琉當時因雙邊境內乾淨無本土案例,在今年(4/1)促成全球第一個雙向開放的旅遊泡泡,但泡泡的本質應不受限,民眾返台卻需要經過「5+9」管制,在當地也受團進團出限制,澆熄旅客與業者熱情,泡泡很快變成泡沫,且5月台灣本土疫情大爆發,泡泡默默喊卡

採檢3次9000元 澆息玩興

隨著國內疫情被控制住,台帛旅遊泡泡2.0在8月時 強勢回歸,不只放寬自由行、返台免隔離,加上當時國內極度缺乏新冠疫苗,帛琉願意免費提供給旅客,瞬間讓航班供不應求,帛琉樂見觀光人潮,不斷喊話盼我國增加航班,最好每周14班的上限通通飛滿,甚至開航高雄-帛琉航線滿足南部消費者,但疫情指揮中心一直沒有給出正面回應,航空公司準備好卻不能飛,旅遊行程也開發不出更彈性的產品。

有旅遊業者分析,台帛泡泡號稱進出免隔離,卻存在檢疫麻煩、時間不易安排、旅遊成本上升、社會認知不足等問題。他舉例,旅客返台後雖不用隔離,但要進行3次採檢,約要花9000元,「現行機制根本在阻擋旅客參與旅遊泡泡」。

疫苗難民現象 戳破大內宣

該名業者也感嘆,台帛泡泡開放,政府卻是放完煙火離席,沒有認真行銷,導致民間對旅遊泡泡仍有錯誤認知,以為返國還要進入防疫旅館隔離,也遇過幾位家長打算帶孩子出國,認真湊了一團,卻被學校反對而作罷。

雄獅旅遊總經理游國珍直言,9月過後帛琉的產品銷售就開始變差,主要原因是疫苗逐漸到貨,許多人本來就是衝著疫苗而去,誘因沒了回歸基本面,消費者檢視旅遊成本比以往更高,意願自然變低。

陳以信表示,今年8、9月台灣鬧疫苗荒,不少想打BNT、莫德納疫苗的民眾打不到,所以才跑到帛琉去接種疫苗,台帛旅遊泡泡開放後,很多旅行社也陸續出團,觀光可能只是其中一部分,不過很大目的是要去打疫苗。

陳以信說,現在台灣採購的疫苗陸續抵台後,出國打疫苗的需求降低,市場也回復到正常狀態,這說明當時帛琉旅遊泡泡反映的是疫苗難民現象,然而蔡政府卻把疫苗團說成旅遊泡泡,如今這個大內宣泡泡顯然被戳破了。

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台灣帛琉旅遊泡泡4/1首航 初期每週四及週日飛航

2021/3/17 14:16(3/26 18:05 更新)(中央社記者汪淑芬、張茗喧台北17日電)

中央流行疫情指揮中心今天宣布,台帛旅遊泡泡正式啟動。交通部次長祁文中說,初期每週2班,每週四及週日出團,首發團4月1日成行。

祁文中說,目前規劃台帛旅遊泡泡每週四及週日出團,初期由華航以波音737-800型飛機飛航,飛機座位數158,但每班限制旅遊泡泡團客110人,其他座位由帛琉官方或帛琉駐華人員使用,初期出團的旅行社,以過去操作過帛琉旅遊的業者為主,建議4天3夜或5天4夜行程。

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台灣帛琉旅遊泡泡團費上看9萬 雄獅、易遊網擬一週內開賣

2021/3/17 18:18(3/18 13:05 更新)

中央流行疫情指揮中心17日宣布台灣與帛琉旅遊泡泡成行時間與配套措施,包括雄獅、東南等多家旅行社皆已接獲不少消費者詢問帛琉旅遊泡泡團訊息,但要等政府正式宣布相關規定及細節後,才會有確定行程及售價。中央社記者謝佳璋攝 110年3月17日

(中央社記者汪淑芬台北17日電)台灣帛琉旅遊泡泡首發團4月1日將成行。先前旅遊業者預估團費每人新台幣6至8萬元;不過,因初期每週才2班,團費可能上看9萬元,雄獅旅行社今天率先宣布一週內產品上架開賣。

中央流行疫情指揮中心今天宣布正式啟動台帛旅遊泡泡並宣布相關配套措施,因初期只有華航每週飛2班,旅行業者立即找華航要機位及等候機票報價,並開會研商產品售價。

雄獅旅行社率先表示,因還有保險等細節待敲定,預計一週內產品可以上架開賣。

雄獅旅行社發言人游國珍接受媒體聯訪表示,4月1日起,雄獅旅行社的台帛旅遊泡泡團有每週四出發的4天3夜與每週日出發的5天4夜兩種行程可選擇,價格方面仍待其相關內容確認後,才能明確估算,不過,預估旅遊費用可能會較疫情前調漲一倍,約7萬元至9萬元間

游國珍也提到,未來隨疫情逐漸趨緩,可能有越來越多的旅遊泡泡形成,儘管防疫優先考量下,團費價格會有所調漲,但相信消費者仍願意嘗試。

易遊網說,台帛旅遊泡泡還有許多細節還要確認,相關產品也期盼一週內開賣。因台帛旅遊泡泡初期航班少,除了機票成本提高,帛琉當地食宿、交通費用也因配合防疫而增加,疫情前帛琉的團費每人約3萬多元到4萬多元,現在至少疫情前的2倍

雄獅旅遊上週已先在網站增設旅遊泡泡預約專區,讓有需求的旅客先填寫表單預約,不收取訂金,雄獅統計,目前已有超過400人填寫預約單。

因帛琉為國家地理雜誌評選為一生必去的50個景點之一,雄獅的台帛旅遊泡泡產品雖還未上架,但將主打海上活動,包括世界海景七大奇觀的大斷層、無毒水母湖、藍色鹿角珊瑚群、百年巨型大干貝城等,5天的行程還將前往帛琉最大的島嶼-北島做深度之旅。(編輯:陳政偉)1100317


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 30億打水漂?高端300萬劑打不完恐銷毀 網挖綠粉3個月前一句話笑死

21:12   2021/11/19 中時新聞網 林毅


高端打氣低迷,目前有超過300萬劑閒置在倉庫中,衛福部長陳時中今(19日)坦言若真的過期就會依程序銷毀。(圖/食藥署)


中央採購500萬劑高端疫苗,但打氣不佳,超過300萬劑依舊閒置中,對此衛福部長陳時中今(19日)坦言若真的過期就會銷毀,引發關注,就有鄉民挖出力挺高端的綠粉3個月前一句話,大笑「這些人去哪了」。

高端族群目前包括打一劑、兩劑完整接種的高端族群僅有77萬人、共142萬劑,倉庫內仍有超過300萬劑閒置,但高端首月後打氣不佳,近日打氣持續低迷,每天接種不到3000劑,昨天(18日)更是僅施打1280劑,剩餘超過300萬劑恐無法在期限內打完,高端疫苗單劑881元、單瓶10劑每劑810元,若報廢恐損失達30億元左右。

消息曝光也在PTT引起熱議,更有人挖出高端8月份高端開放預約施打系統當機時,不少綠粉狂喊「不要跟我搶高端」,其他人紛紛附和「承認高端搶手很難嗎」、「比五月天門票還難搶」、「白藍4%崩潰,沒想到一堆人搶吧」等話語,直問,當時這些人去哪了?


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台帛航班掛零      帛琉總統怒批華航「毒害市場」 外交部回應了

12:01    2021/11/20 中時 楊孟立


台帛旅遊泡泡不如預期,華航取消航班引起帛琉總統震怒。(本報資料照)

帛琉總統惠恕仁(Surangel Whipps Jr.)日前表示,華航沒有認真對待帛琉的旅遊市場,這個月完全沒有帛琉-台灣的航班,這樣的態度正在毒害帛琉市場。外交部發言歐江安今天回應表示,華航自旅遊泡泡啟動以來,營運30多個航班班次,載運超過2300名旅客及124人次轉診病患及家屬,服務品質受到肯定外交部對華航長期協助促進台帛觀光旅遊所做的努力表示肯定

歐江安說,目前「台帛安全旅行圈」的營運因相關防疫措施、國人自身旅遊選擇考量、公司商業利益等多方因素,受到一定程度的影響。外交部將持續與相關單位及業者,研議各項能夠有效改善營運狀況的可行方案;期盼台帛航線得以在健全的商業機制下永續經營。

歐江安指出,為推動台帛觀光旅遊的穩健發展,台帛兩國政府也在防疫優先的前提下,持續溝通協調相關放寬措施。帛國政府已在10月7日正式承認我國高端疫苗,並在10月21日放寬赴帛琉旅客疫苗接種條件,讓國人赴帛琉觀光更為便利。

歐江安強調,台灣與帛琉邦誼穩固友好,雙方人員往來互動頻繁,台帛雙方皆期待雙向航班得以維持穩定。目前相關各方皆是抱持善意,共同磋商相關措施,促進「台帛安全旅行圈」的便利性與穩健度。


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高端認證國家又縮水「僅剩四國」 指揮中心更正資訊

2021-11-13 18:56 聯合報 / 記者謝承恩/台北即時報導

國際邊境政策鬆綁,包含美國等多國規定需要疫苗接種證明才能入境。中央疫情指揮中心原先宣布,有紐西蘭、帛琉、印尼、阿根廷、色列、貝里斯等六國接受高端疫苗,今天傍晚更正資訊,拿掉以色列及阿根廷,只有四個接受打高端疫苗的國人入境。

中央疫情指揮中心發言人莊人祥指出,外交部提供資訊有誤,因此更正,接種高端疫苗可入境的六個國家,改為可入境及免隔離,另外移除以色列及阿根廷,剩下紐西蘭、帛琉、印尼,貝里斯的實施日期仍待確認中

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目前接種高端可入境有6國>>紐西蘭、帛琉、印尼、阿根廷、以色列及貝里斯

中央流行疫情指揮中心昨日(11/12)宣布開放有出國需求已接種1劑或2劑高端的民眾,可混打2劑AZ、BNT或莫德納













愛國手臂出國 高端開放混打 專家批現在才知吹牛吹太大

04:10  2021/11/13 中國時報 林周義 、 林良齊

目前高端疫苗僅6個國家承認。(本報資料照片)

由於高端疫苗未受到國際大多數國家認證,國內打高端的民眾面臨出國拿不出完整疫苗接種證明的窘境,中央流行疫情指揮中心昨日宣布開放有出國需求已接種1劑或2劑高端的民眾,可混打2劑AZ、BNT或莫德納。專家批評,當時即提醒高端無法獲國際認證,打了也出不了國,指揮中心充耳不聞,現在才知吹牛吹太大了,且因想出國者當初應不會接種高端,混打者應寥寥可數。

副作用發生率較高

疫情中心指揮官陳時中表示,目前接種高端可入境有6國,分別為紐西蘭、帛琉、印尼、阿根廷、以色列及貝里斯。為因應接種高端者的出國需求,指揮中心開放已接種1劑或2劑高端者,在最後1劑打完28天後,可混打2劑AZ、BNT或莫德納,沒有出國需求的民眾,就不能混打,民眾可持電子機票、就學及工作證明、健保卡及疫苗接種紀錄卡等,前往各縣市合約醫療院所接種。

陳時中指出目前尚無臨床試驗證實高端混打其他廠牌的安全性及有效性,依國外小規模臨床研究,接種不同廠牌者,副作用發生率、嚴重度均較高,民眾應經醫師評估再接種。

預料混打人數不會高

事實上,今年6月即有不少國內專家學者提醒,即便政府發給高端緊急授權(EUA),但高端未做三期,無法獲得國際認證,接種高端民眾將面臨出不了國的困境,當時陳時中曾理直氣壯回應國際不會因為有無打疫苗被阻斷進入,檢疫方式恐有別。

另美國在規畫鬆綁邊境之際,北市議員游淑慧、立委高嘉瑜再度提出高端可能不被承認的擔憂,當時陳時中甚至指「世界不是只有美國」,民眾可根據訊息做出選擇,政府也會積極與美國溝通疫苗認證。

中華民國防疫學會榮譽理事長王任賢認為,指揮中心開放接種高端民眾混打其他國際認證的疫苗,就是證明自己吹牛吹太大了,其他民眾還不能混打但卻先給高端支持者方便,這樣公平嗎?不過,他推估,想出國的人當初可能不會接種高端,在已接種高端的70多萬人中,會因出國需求而去混打者,應寥寥可數。

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當時因為疫苗不夠,拿高端來湊 。


77萬高端人想出國再打兩針 醫喊話:當前面沒打過

09:502021/11/13 中時新聞網 王嘉慶

高端未獲國際認可,指揮中心為有意出國的民眾解套,「重打兩劑進口疫苗」。(資料照)

國內超過77萬人接種高端疫苗第1劑,中央流行疫情指揮中心宣布,若這些民眾有出國需求,可持證明文件加打AZ等進口疫苗兩劑,消息一出民眾譁然,直呼「裝肖欸」!醫師指出,就安全性來說,只要間隔28天,基本上沒什麼問題,「就當前面沒打過」。

指揮中心的「滾動式接種」讓民眾完全猜不透,新制宣布後,儘管指揮官陳時中強調開放對象是「有出國需求者」,但已打過高端1或2劑的人,心中不免納悶「所以我白打了嗎」。

網友更是一片撻伐,認為指揮中心應為疫苗亂象負起責任,「一開始就別把高端講這麼神」、「遲早要打進口的,為什麼不一開始就打」、「認真問,這跟重打差在哪」、「買高端到底要幹嘛」;也有網友對可能打到4劑疫苗感到疑慮。

媒體報導,中國醫藥大學附設醫院兒童感染科醫師黃高彬表示,新冠疫苗的設計間隔為28天,高端後再打AZ、BNT、莫德納,基本上不會有太大問題。只是後續研究發現,某些品牌的間隔時間拉長,效果更好。

黃高彬補充,高端是次單位蛋白疫苗,與其他國際品牌的機轉不同,若民眾有安全上疑慮,「其實可忽略高端,等於沒打過,重來一次就好」。

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----------我東來他西

打高端11月底恐無法去美國 陳時中:世界不是只有美國

2021-09-22 15:54 聯合報 / 記者侯俐安/台北即時報導


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紐西蘭已放棄清零如今亟欲發展觀光救經濟只要有打疫苗都歡迎


紐西蘭為何承認高端疫苗?前藍委翻出「這資料」爆真相

09:00  2021/10/06 中時新聞網 王子瑄


紐西蘭政府3日宣布,為防範新冠病毒從境外傳入,所有外國旅客自11月1日起須出示完整接種新冠疫苗的證明才可入境,而紐西蘭認可的22款新冠疫苗,包括台灣的高端疫苗。對此,國民黨前立委林郁方翻出紐西蘭疫苗認可文件,指出幾乎所有疫苗紐西蘭都承認,含哈薩克、伊朗、古巴等僅單一國家核可的疫苗;該國已放棄清零如今亟欲發展觀光救經濟,只要有打疫苗都歡迎,高端在列一點也不值得驕傲。

林郁方5日在《中視》政論節目〈庶民大頭家〉表示,紐西蘭現在已放棄所謂的清零,他們現在開始要與病毒共存,所以要開始開放,畢竟紐西蘭很大程度必須依靠觀光業,他們總不能天天賣奇異果,為了觀光業就要盡可能讓大家進來,所以對疫苗也採取從寬認證。

林郁方指出,他特別去調了紐西蘭疫苗認可資料,其中認可的這22款疫苗,只要有一個國家承認、在14天以前打即可;至於這22款疫苗,大陸佔了6款,還包還哈薩克、印度、古巴、俄國、伊朗的疫苗,還有像日本的武田疫苗僅日本一國批准也在其中,可見紐西蘭如今「幾乎是把大門全部打開」。

針對紐西蘭的疫苗開放標準,林郁方直言,拿紐西蘭接受高端疫苗來認為「很偉大」、「全世界都接受我們了」,想想哈薩克、古巴等單一國家認證的疫苗也被認證,他不是要損自己人,但從此就該知道這一點也不值得驕傲。

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打臉陳時中? AIT:11月起所有旅客入境美 須提供完整接種證明

13:32  2021/09/22 中時 楊孟立

美國政府宣布,11月起入境美國須完整接種疫苗。(取自美聯社)


美國政府宣布,11月起入境美國須完整接種疫苗。指揮中心指揮官陳時中昨天表示,美國入境新措施主要是放寬現階段對於30多個國家的入境限制,台灣本來就不在禁令內

不過,AIT發言人鄧艾德今天表示,自11月初起「所有」外籍成年旅客欲搭機前往美國,必須提供完整接種新冠疫苗的證明。

陳時中昨天表示,美國入境新措施主要是放寬現階段對於30多個國家的入境限制,所以需要搭配接種COVID-19疫苗證明,「台灣本來就沒被限制,可自由入境。」

行政院長蘇貞昌今天早上在立法院受訪也說,美國的相關規定是針對有限制的國家,不是對台灣

鄧艾德指出,如同白宮於9月20日所做的宣布,自11月初起「所有」外籍成年旅客欲搭機前往美國,必須提供完整接種新冠疫苗的證明。

鄧艾德強調,先前有關特定地理區域的旅客得根據目前的總統文告,取得國家利益豁免證明以前往美國的規定,將會在11月初終止。外籍成年旅客在搭乘赴美國際航班之前都必須完整接種疫苗並出示證明。

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打高端11月底恐無法去美國 陳時中:世界不是只有美國

2021-09-22 15:54 聯合報 / 記者侯俐安/台北即時報導


美國白宮宣布11月起境外旅客要入境美國須完整接種莫德納、BNT或嬌生疫苗等三款疫苗才能入境,其他疫苗是否會列入獲准名單引發關注,尤其施打高端疫苗的民眾是否會受到影響。由於高端是否可混打莫德那等疫苗,衛福部仍在實驗階段,立委高嘉瑜今質詢質疑,這樣是否等於打完高端11月底無法去美國?陳時中回應,「世界也不是只有美國」。

高嘉瑜今天質詢指出,美國從11月開始入境限制,AIT今天也說針對全球規畫,要求必須要完整接種兩劑疫苗,包含莫德納、BNT和嬌生,才能入境美國,台灣規畫是什麼?

陳時中說,台灣疫苗已經是美國承認的,但有一部分是高端疫苗,美國並沒有承認高端是疫苗護照、疫苗証明的一款,「我們會積極跟美方溝通。」

高嘉瑜質疑,現在應該要超前部署,若11月就要超前部署,等於現在打高端的人,是否要趕快去接種莫德納、嬌生等,而且美國的要求是要打到第二劑,等於現在就要先打第一劑,應告訴國人底線是何時。

對於要如何提早因應準備?陳時中說,疫苗、出國何者為重,當然是疫苗有效性、安全性,這是是疫苗策略關心的,也不會沒有科學根據就讓大家混打。

高嘉瑜反問,「但尷尬的地方就在我打了高端、很快要打第二劑,到底能否混打其他疫苗?我們有做這樣實驗?」陳時中說,目前實驗結果都還沒出來。

高嘉瑜接著又問,「若11月底無法混打別的疫苗?打高端者,至少到年底前無法出國,等於是被限制出境、不能去美國?」陳時中妙回,「世界也不是只有美國」。


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  有超前部屬 --不急 .......時到時擔當,沒米再煮番薯湯 !


陳時中說,台灣不在被禁的33國內,台灣人赴美並未受限制,初步看來白宮新政策應是對那33國放寬入境限制,11月之後是否會變成全面適用,將與外交部保持聯繫,「1個月的變化是非常多的」。

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美國宣布 11月起入境須有完全接種證明 高端仍未獲認證

                     72萬施打高端者 入境美國可能受阻

04:10  2021/09/22 中國時報 王家瑜 、 張立勳 、 楊明暐

國產新冠肺炎疫苗高端8月開打,接種民眾未來出國時,恐怕會遇到疫苗效力不被國際認證的問題。(本報資料照片)

美國20日宣布將解除先前對33國的旅遊禁令,外籍旅客須出示「完全接種新冠疫苗」證明。有報導指出,此規定可能擴及所有入境美國的外籍旅客。

台北市議員游淑慧昨日質疑,這項規定對台灣的衝擊相當大,目前台灣2劑接種覆蓋率太低,2劑打高端或1劑混打高端,恐都得不到美國認可,「高端最大的挑戰,不是說服台灣民眾接受,而是要先說服國際接受!」

在疫情期間,美國允許逾150國的外籍旅客搭機入境,但對中國、印度、巴西及大部分歐洲國家等33個,下達禁遊令。美國白宮防疫協調官齊安茲(Jeff Zients)20日表示,11月開始,美國將對完全接種新冠疫苗的外國旅客放寬入境限制。但齊安茲並未說明新措施實施的日期及細節。

路透報導,齊安茲所作宣布,意味所有飛往美國的外國人,包括先前未受限制國家的旅客,皆需符合相關疫苗要求,即入境美國時須出示「完全接種新冠疫苗」證明,以及出發前72小時內新冠檢測陰性證明。

美國食品藥物管理局(FDA)目前只核准莫德納、BNT與嬌生疫苗,美國疾病管制中心(CDC)發言人諾德隆德(Kristen Nordlund)則表示,CDC認為完全接種FDA授權或通過的疫苗,或者是世衛組織(WHO)所授權的疫苗,入境將可免隔離,不過名單仍可能改變,可能會增加。」

WHO已核准莫德納、BNT、嬌生、AZ、中國國藥、中國科興和印度的Covishield等7種疫苗,在台灣已有72萬人接種的高端疫苗,是否為美國接受,或得到WHO的核准,備受國人矚目。

防疫指揮官陳時中說,台灣不在被禁的33國內,台灣人赴美並未受限制,初步看來白宮新政策應是對那33國放寬入境限制,11月之後是否會變成全面適用,將與外交部保持聯繫,「1個月的變化是非常多的」。

蔡英文總統與副總統賴清德已預約在30日接受第2劑高端,未來入境美國是否會受影響?陳時中表示,正副總統如有需要造訪美國,「政治意涵大於防疫意涵,自然會有妥善的安排。」

劉姓工程師表示,因常需要至海外出差,當初等不到疫苗,才打高端,若高端沒有獲得國際認證,就等於白打了。


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莫德納崩潰了

04:10  2021/09/16 中國時報 本報訊

308萬「莫德納孤兒」遲遲等不到第2劑,陳時中老神在在,還打啞謎般回應「不是說等不到,就現在還沒等到」。謎底揭曉,原來台灣疫苗政策可能再創全球先例─莫德納混打高端,難怪蔡政府派兩高官赴美,只搞正名不為疫苗。

南韓派官員到美國催貨莫德納,短短兩周內收到了815.2萬劑疫苗。陳時中先是唬弄國人「有必要任何作為都願意做」,繼而賣弄玄虛稱將近快要等到,其實指揮中心暗地裡積極幫滯銷的高端疫苗鋪路,人體試驗倫理委員會已通過莫德納混打高端疫苗計畫。

按混打計畫將找220名20至70歲打過第1劑莫德納民眾,進行隨機雙盲試驗,最快1個月後解盲。消息一傳出,許多第1劑堅持打莫德納的莫粉都快崩潰了,因9月底前等不到第2劑的308萬莫德納孤兒,10月過後要不要混打高端,將陷入天人交戰。

莫德納混打高端解盲結果會如何?陳時中依然賣關子,表示得視科學數據判斷,但依衛福部全球首創讓高端「免疫橋接」技術,取代3期試驗並通過緊急使用授權模式,可預判解盲結果一定有利混打高端。因此計畫還沒執行,就傳出混打有連貫性、反應輕及供貨無虞三大好處。

然而國際間目前混打疫苗模式,以AZ疫苗混打BNT或莫德納疫苗最成熟,全世界目前完全沒有mRNA與次單位蛋白疫苗混打試驗數據,台灣如果進行莫德納混打高端,將再創全球混打模式首例。

顯然莫德納孤兒如果沒得選擇,最後被迫不得不打高端,屆時蔡政府又可以大內宣提高第2劑覆蓋率,以遮掩其疫苗採購失職又失能。國人再次淪為高端試驗免費白老鼠,只能徒呼負負!

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等嘸第2劑 衛福部出招混打高端 台大、長庚將進行臨床試驗

04:10  2021/09/16 中國時報 本報


國內近1000萬的「疫苗孤兒」,除繼續苦等國際疫苗到貨外,政府將提供另一選擇混打高端。長庚大學與台大醫院將分頭進行「AZ+高端」、「莫德納+高端」混打試驗。衛福部長陳時中昨表示,學理上,可行性相當高。(本報資料照)

國內疫苗短缺,逾300萬人等不到第2劑莫德納,650萬人沒有AZ第2劑可打,合計近1000萬人的「疫苗孤兒」,除繼續苦等國際疫苗到貨外,政府將提供另一選擇混打高端。長庚大學與台大醫院將分頭進行「AZ+高端」、「莫德納+高端」混打試驗。衛福部長陳時中昨表示,學理上,可行性相當高。台北市長柯文哲則說,高端疫苗臨床三期試驗都沒做,現在還要混打,已超越他的醫學理解。

台大申請莫高配 通過將收案

我國自購莫德納疫苗24.96萬劑,最近抵台日期是8月15日,自購AZ疫苗45.8萬劑則在9月10日抵台,皆遠遠無法滿足國內需求。陳時中不諱言,這周過後,就會遇到接種第2劑莫德納的壓力,只要莫德納疫苗進來,就會開放打第2劑。

但其實衛福部安排另一可能解決方案「混打高端」。台大副校長、疫情指揮中心專家小組召集人張上淳昨證實,台大醫院著手進行莫德納第2劑混打高端「莫高配」的臨床試驗,已通過院內倫理委員會審查,將正式向指揮中心申請,待通過後,才會開始收案,目前是為招募預作準備。

國外尚無類似案例 阿中指可行

擔任高端疫苗臨床試驗主持人的台大醫院感染科主治醫師謝思民表示,台大醫院將招收220位打過第1劑莫德納的受試者參與混打試驗,年齡需介在20至70歲間,與第1劑莫德納相隔8至12周者都能參加。

謝思民進一步指出,混打試驗設計採隨機雙盲,受試者不得挑選疫苗品牌,參與試驗者有50%機會能打到第2劑莫德納疫苗,只要混打的抗體達國際通用的免疫橋接標準,及未發生特別嚴重的不良反應就算成功,預計1個月後,提交數據供衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組(ACIP)參考,制定混打政策。

長庚大學也在進行AZ混打高端的試驗,長庚大學感染研究中心主任施信如表示,正在進行收案,預計收500名打過第1劑AZ疫苗的受試者,分成2組,各打AZ與高端,預計11月底前會有結果。

陳時中表示,學理上,mRNA(莫德納)混打次單位蛋白質疫苗(高端)的可行性相當高,即使國外尚無此案例,但不見得要國外有案例,國內才能做,「否則,台灣永遠沒辦法走在最前面」,但高端是否會納入國內混打政策,仍要看試驗結果,交由專家評判。

不少莫粉聽聞台大已開始進行「莫高配」試驗後,頗為驚訝,是否意謂無緣打到第2劑莫德納?陳時中說,不用太擔心,只要打過第1劑的民眾都打得到第2劑,「目前政策就是這樣安排」。

高端三期還沒做 柯P稱難理解

台大兒童醫院院長黃立民雖認為高端投入混打試驗是理所當然,但現在才急著做,無法解燃眉之急,政府若要解決第2劑不足的問題,即將有大量BNT疫苗抵台,為何不混打?

莫德納疫苗不夠,政府指望混打高端,前衛生署長楊志良表示,這是完全錯誤的,蔡政府錯誤的防疫策略注定失敗,這麼多人往生、經濟這麼凋敝,蔡英文、蘇貞昌、陳時中都要負責任。

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試驗時排除慢性病等19種對象 欠缺安全性數據 卻列優先施打!

                    資訊揭露不全 國人冒險打高端

04:10  2021/08/30 中國時報 簡立欣 、 陳人齊

本報接獲學者投訴指出,高端進行臨床試驗時,排除包括B肝帶原、C肝帶原、慢性腎臟病及癌症療程病患等19種對象,因此欠缺相關安全性與有效性數據,學者認為未明確告知民眾就開打,損害民眾知情權,「相當不負責任!」(本報資料照片)

高端疫苗開打1周,已接種55萬餘人,有6位在接種後死亡,雖然死因待確認,但本報接獲學者投訴指出,依據高端給予受試者的中文同意書,高端進行臨床試驗時,排除19種對象,包括台灣B肝帶原、C肝帶原、慢性腎臟病及癌症療程病患等,因此高端疫苗的臨床試驗並沒有這19種對象的安全性與有效性數據,但衛福部卻僅公告排除懷孕婦女等2項,學者認為未明確告知民眾就開打,損害民眾知情權,「相當不負責任!」

公告排除條件 國內只列2種

高端在美國政府的全球臨床試驗資料庫(clinicaltrials.gov)上,以英文載明受試者排除條件有19項,但在國內,衛福部委託審查的醫藥品查驗中心(CDE)公告高端二期試驗中文資料,卻僅列出未接受2種對象做試驗,即懷孕或哺乳中,或計畫在施打第二劑試驗疫苗後30天內懷孕者;與該試驗執行機構、委託者或受託研究機構員工,未提及另外17項。該學者氣憤地指出,「敢隱瞞國人,不敢隱瞞外國人。」

台北市議員游淑慧質疑,高端去年徵求臨床受試者時,在「需知說明」備註不適合「病情控制不穩的慢性病患、免疫系統疾病者、一個月內曾接受重大手術、癌症病患、懷孕或哺乳女性」等5類,為何開放接種時,卻沒有排除5種人?

高端政府綁一起 責任難釐清

防疫指揮官陳時中26日曾表示,疫苗臨床試驗都會有排除對象,有國際規則可依循,民眾接種疫苗前如有慢性病或不穩定、免疫不足等情形,都需要向醫師諮詢。

但是高端疫苗的臨床試驗,不只排除5類人,衛福部未全部告知民眾。投訴學者表示,有親友擔任高端受試者,根據受試者同意書,排除條件共19種對象,包括20幾種病種如B肝帶原、C肝帶原、慢性腎臟病中度以上、HIV陽性、癌症病史、慢性阻塞性肺病3期以上、心臟病3級以上、失智症、精神病、糖尿病一定指數以上等,都不在高端臨床試驗裡。

食藥署長吳秀梅回應,臨床試驗本就會先排除有疾病的對象,才能得到較公正的研究結果,而高端的二期臨床試驗已涵蓋到各年齡層,因此現在全體施打,「我倒覺得還好。」高端疫苗公司則至截稿為止,未接電話。

前國健署長邱淑媞表示,政府未完全揭露高端疫苗二期臨床試驗的19類對象,就是揭露不實,這部分的責任將會很重大,而高端並非國營企業,其責任與政府綁在一起,未來相關接種責任恐怕難以釐清。

邱淑媞並強調,原本未經三期臨床試驗的疫苗不該核准上市,高端本來就不該被核准,但現在既然核准了,政府、廠商也應該盡到告知有哪些人不適接種的義務,這是最起碼的要求,很顯然政府沒有做到。

損害民眾知情權 挨批不負責

該學者表示,高端試驗欠缺19類對象的安全性和有效性數據,台灣光是B肝帶原、C肝帶原、慢性腎臟病就上百萬人,但食藥署竟敢把「第9類」高風險病患列為高端第一輪施打對象。

上百萬民眾登記打高端,該學者認為,其中定有這19類對象,已發生罹癌者在打高端疫苗後過世,他們全在不知情下接種高端,衛福部完全違反民眾的「知情同意」權利,極不負責任。

中華民國防疫學會理事長王任賢表示,二期臨床試驗是為尋找疫苗的最適合劑量三期臨床試驗才是針對高風險、慢性病等特定族群研究安全性與有效性,食藥署為趕讓國產疫苗上市,訂出類似三期的二期臨床試驗,已讓整個試驗變得不倫不類。

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