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2022年9月13日 星期二

王必勝:BA.5次世代疫苗 最快11月後進貨 **專家:別恐嚇 疫苗藥物快回歸採購法監督

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指揮中心對BA.5次世代疫苗的評價與採購,短短10天內,從不可能到11月可進貨,態度360度翻轉,令人錯亂。前國健署長邱淑媞批評,指揮中心對BA.5疫苗竟然在兩周內態度大轉變,根本是因為民怨高漲,顯示民進黨政府的防疫作為都是以選舉為考量,人民若不生氣就只會硬拗、說謊

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衛福部長薛瑞元、指揮官王必勝口徑一致,指出新冠疫苗、藥物、快篩等都是經緊急使用授權(EUA)核准,EUA與指揮中心是「掛在一起」指揮中心裁撤「疫苗藥物會被銷毀薛瑞元表示,指揮中心還有很多事要做,現在尚未到解散時機


理事長王任賢表示,核發EUA是國家權力,任何單位都可發EUA,跟指揮中心一點關係也沒有,但指揮中心成立期間,可不受「採購法」監督全權徵用物資,因此才出現「小吃店賣快篩試劑」等價格高、廠商爛的怪事,若裁撤指揮中心,廠商依舊可常態申請執照,

對於指揮中心硬要留到明年6月,蘇益仁說,因是為了特別預算。當時SARS於2003年7月解散,特別預算還剩下不少,為了消化預算也煞費苦心。現在可能是為了消化紓困條例的特別預算,留到明年6月還可以慢慢消化,而且對執政黨而言「有一筆錢在口袋也不是壞事」。

111/10/09     發言人莊人祥表示,上述數字為正確密克羅尼西亞島為第一才對,每十萬人口平均發生率為1265例、台灣192例、 奧地利151例

密克羅尼西亞島---1990年12月,聯合國安理會召開會議,通過了終止託管決議,正式結束了密克羅尼西亞聯邦的託管地位,並於1991年9月17日接納密克羅尼西亞聯邦為聯合國正式會員國。10萬人口 2019年估計104,468(第198名)

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每10萬人新增染疫數有189人台灣世界第一?莊人祥:不可能這時鬆綁口罩

15:48   2022/10/09 中時 鄭郁蓁

 

莊人祥表示台灣並非全球每10萬人新增染疫數第一名,不過台灣不會在這時鬆綁口罩令。(指揮中心提供)

陳文茜的世界週報「美國紐約時報」的報導數據顯示,截至10月8日止,過去一週內「台灣在世界新冠肺炎日均染疫數」拿下世界第三「新冠肺炎每10萬人新增染疫數」則是世界第一。許多網友看到數據後表示,口罩禁令有跟沒有一樣,乾脆解除口罩禁令。

根據陳文茜的世界週報「美國紐約時報」的報導指出,截至10月8日為止,過去一周內,全世界新冠肺炎日均染疫數:台灣是世界第三,第一名為德國,染疫人數7萬3428人; 第二名法國,染疫人數5萬1744人;第三名台灣,染疫人數4萬4857人

在「新冠肺炎每10萬人新增染疫數」的數據上,台灣是世界第一,有189人;第二名奧地利:148人;第三名德國:88人。

中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥表示,上述數字為正確,不過,在「新冠肺炎每10萬人新增染疫數」的數據上,應是密克羅尼西亞島為第一才對,第一名為密克羅尼西亞島,每十萬人口平均發生率為1265例、台灣192例、 奧地利151例。莊人祥強調,台灣現在正處於疫情高峰期,國外所有國家則已經開始下降,當然不能在這時候放寬口罩,「一放寬口罩令,確診數就會更高」,至少要等到明確下降到一定程度時,再來考慮。

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專家:別恐嚇 疫苗藥物快回歸採購法監督

2022-10-02 03:21 聯合報/ 記者許政榆、沈能元/台北報導


中華民國防疫學會理事長王任賢。本報資料照片

中央流行疫情指揮中心在宣布邊境解封後存廢備受關注,衛福部長薛瑞元、指揮官王必勝口徑一致,指出新冠疫苗、藥物、快篩等都是經緊急使用授權(EUA)核准,EUA與指揮中心是「掛在一起」指揮中心裁撤「疫苗藥物會被銷毀薛瑞元表示,指揮中心還有很多事要做,現在尚未到解散時機

專家則認為,不願解散指揮中心,只因EUA可不受「採購法」監督,籲應讓採購回歸合法。

王必勝說,若指揮中心現在解散,裁撤後很多藥物會被銷毀、很浪費,因此要透過二種方式與指揮中心脫鉤,一是請廠商申請正式藥證、二是由主管機關提出EUA的終止時間,限時內使用藥物或疫苗。

王必勝表示,食藥署會通知廠商盡快申請正式藥證,不過現在新冠疫苗不斷演進,也研發出次世代疫苗,舊的疫苗有些在國外已取得正式藥證,但若要申請國內正式藥證,需三期臨床試驗、真實世界數據等,加上隨時都可能被新疫苗取代,藥廠申請正式藥證的誘因低。

王必勝表示,EUA可以由任一單位發放,如指揮中心、食藥署、疾管署,但新冠肺炎疫情初期以為會與SARS的疫情雷同,能夠在幾個月內結束,多數的新冠藥物及疫苗都是由指揮中心發放EUA,如果指揮中心現階段解散,疫苗藥物也將沒了EUA,很多最終只能銷毀。

中華民國防疫學會理事長王任賢表示,核發EUA是國家權力,任何單位都可發EUA,跟指揮中心一點關係也沒有,但指揮中心成立期間,可不受「採購法」監督全權徵用物資,因此才出現「小吃店賣快篩試劑」等價格高、廠商爛的怪事,若裁撤指揮中心,廠商依舊可常態申請執照,如今指揮中心稱被裁撤藥物得跟著銷毀「根本是恐嚇人民」,我國早該讓採購回歸合法化。


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指揮中心若解散 疫苗、藥物不能用?蘇益仁:兩回事

2022-10-02 13:45 聯合報/ 記者楊雅棠/台北即時報導

指揮中心若解散,疫苗、藥物等醫療物資就不能使用,且必須銷毀。示意圖。本報資料照片

指揮中心將隨紓困振興特別條例一路開設到明年6月底,指揮中心指揮官王必勝日前指出,因疫苗、藥品和快篩等緊急使用授權(EUA)都是指揮中心存在才能有法規依據,若取消這些醫療物資就不能使用且必須銷毀。但前疾管局長蘇益仁則表示,指揮中心的成立和EUA是沒有關係的,「不懂他們在講什麼」。

蘇益仁表示,指揮中心成立主要是為了統籌各部會且有一個決策中心,而藥證要不要通過主要在於食藥署,就算沒有藥證,只要有緊急需求,需要「緊急使用」也可由疾管署處理。

他說,緊急使用授權(EUA)的法源來自藥事法,是因應緊急公共衛生情事需要,而非「指揮中心成立」;且指揮中心是SARS後才有的機制,但是緊急使用授權在這之前就有相關辦法存在。

蘇益仁說,當時新冠肺炎疫苗採EUA的方式,主要是因為當時疫情緊急,且沒有可以用的疫苗,但是現在這樣的條件都不存在。就像美國,也在緊急事件後就結束了新冠肺炎疫苗的EUABNT疫苗在去年8月已拿到美國正式藥證莫德納疫苗也在今年年初取得正式藥證

對於指揮中心硬要留到明年6月,蘇益仁說,因是為了特別預算。當時SARS於2003年7月解散,特別預算還剩下不少,為了消化預算也煞費苦心。現在可能是為了消化紓困條例的特別預算,留到明年6月還可以慢慢消化,而且對執政黨而言「有一筆錢在口袋也不是壞事」。


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次世代BA.5雙價疫苗 王必勝說法時間軸
次世代BA.5雙價疫苗 王必勝說法時間軸

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王必勝:BA.5次世代疫苗 最快11月後進貨

04:10  2022/09/14 中國時報 陳人齊 、 張國威

美國已核准新冠肺炎BA.5變異株次世代疫苗,疫情指揮中心卻採購BA.1次世代疫苗,並指美國審查時,只有動物實驗資料,審核不合常規,言猶在耳,防疫指揮官王必勝昨天突然宣布,待莫德納、BNT兩家公司在9月下旬提供相關審查資料後,我國將盡速審核,有關BA.5次世代疫苗最快在11月後進貨。


王必勝對BA.5次世代雙價疫苗的評估,10天之內有大轉折。中廣董事長趙少康責問指揮中心,以BA.1次世代疫苗因應BA.5疫情,指揮中心「該打屁股」。


莫德納、BNT 9月下旬給審查資料

為此,王必勝在9月3日準備大量資料反駁表示,BA.5疫苗僅有動物試驗資料,美國雖核准BA.5疫苗,但屬於非正規做法,他感到訝異,並定調優先審查、採購BA.1次世代疫苗。

在野黨連日炮轟王必勝是「超慢部署」後,王必勝在7日改稱美國是採較創新做法審查BA.5疫苗,目前沒有其他國家跟進。這種說法遭醫師批評刻意簡化疫苗資訊,有誤導民眾之嫌,國民黨並表示,日本已在審查BA.5疫苗。

王必勝昨天終於坦承,指出莫德納、BNT兩家公司已向我方說明,最快9月下旬就能提供BA.5雙價疫苗的審查資料,只要一拿到,我國就會盡速審核,兩款疫苗也都會購買,預計進貨時程可能要到11月之後。至於次世代疫苗的接種族群是否擴大?王必勝說,衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組(ACIP)是規畫50歲以上及特定條件族群來做施打,並分兩梯次接種,若要擴大18至49歲族群,要再安排第三梯次。

低風險族群 可等BA.5疫苗來再打

王必勝說,BA.5次世代疫苗的到貨時程仍難以估計,主要是看廠商何時能提供審查文件,且不只台灣,還有歐洲、日本等地都在關注BA.5疫苗發展,現已確定BA.1次世代疫苗將到貨300萬劑,建議高風險族群仍要踴躍施打,至於低風險族群,則可等待BA.5疫苗到來。

指揮中心對BA.5次世代疫苗的評價與採購,短短10天內,從不可能到11月可進貨,態度360度翻轉,令人錯亂。前國健署長邱淑媞批評,指揮中心對BA.5疫苗竟然在兩周內態度大轉變,根本是因為民怨高漲,顯示民進黨政府的防疫作為都是以選舉為考量,人民若不生氣就只會硬拗、說謊

專家批 民進黨防疫以選舉為考量

邱淑媞指出,最明顯例子就是去年的BNT疫苗,當初慈濟基金會跳出來說要捐贈,指揮中心就死命阻擋,最後會同意,是因為民怨已經沸騰,才迫使蔡英文總統出面協調,並非蔡英文主動來協助民間團體捐贈。

邱淑媞狠批指揮中心從過去到現在就一直在做倒行逆施的行為,「很多應該給民眾的,他們不但不給,還會講壞話,但不該給民眾的,他們倒很會硬塞。」

她分析,要不是現在即將選舉,指揮中心搞不好會繼續硬拗,在美國通過BA.5疫苗的緊急授權使用(EUA)後莫德納、BNT都說下一個要向歐盟、日本申請,這兩個地方人口都比台灣多,隨著時間一天天浪費,我國拿到疫苗的順位也會被排到更後面,等到疫苗可來時,疫情早已過去,沒想到去年缺疫苗的惡夢再度上演。

歐盟藥品管理局(EMA)昨建議歐盟,授權施打由BNT研發的BA.4/BA.5次世代疫苗,此建議將送交歐盟執委會做最後決定。NHK報導,BNT已向日本厚生勞動省提送BA.4/BA.5次世代疫苗相關資料。


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