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2021年10月2日 星期六

搶完疫苗搶藥丸!香港計畫採購首款口服錠 1療程2萬元

 


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疫苗搶太慢不能重蹈覆轍 10國瘋搶默沙東新冠口服藥

18:35   2021/10/19 中時新聞網 黃慧雯

默沙東(MSD)藥廠與合作夥伴Ridgeback研發的新冠肺炎口服藥molnupiravir。(圖/路透)


美商默沙東(Merck Sharp & Dohme,MSD)與合作夥伴Ridgeback共同研發的新冠肺炎(COVID-19)口服藥─「molnupiravir」,吸引10個亞洲國家爭搶。美媒報導指出,主因是這些國家在新冠肺炎疫苗初期採購速度太慢,已嘗苦果。不希望在新冠口服藥之爭中,再度落居下風。


《CNN》報導,默沙東所研發的新冠口服藥,被不少人認為,對終結疫情來說將是「改變遊戲規則的角色」(game changer),尤其是對於無法接種疫苗的人來說。如今,默沙東已經向美國食品與藥物管理局(FDA)申請口服藥molnupiravir的緊急授權使用(EUA),如果獲得批准,將是第一個治療新冠肺炎的口服藥。

報導引述分析公司Airfinity的數據,指出10個有意購入molnupiravir的10個國家中,至少有8個來自亞洲,包含紐西蘭、澳洲以及南韓等較晚開始疫苗接種計畫的國家。

不過即便新冠肺炎口服藥看來給了人心的希望,但有專家認為,這可能會讓一些人認為,口服藥是疫苗的替代品。但其實疫苗才是最好的防護方法。

同時,專家們也憂心,當前亞洲國家爭搶囤積新冠口服藥的情況,很可能會讓去年的疫苗爭奪戰重演。當時富裕國家被指囤積疫苗,而導致低收入國家在疫苗接種速度上嚴重落後。非營利性組織「被忽略疾病藥物倡議」(Drugs for Neglected Diseases initiative,DNDi)北美執行長Rachel Cohen指出「molnupiravir確實有潛力可以改變遊戲規則。但是我們必須要確保我們不會重演歷史上的錯誤。也就是在疫苗分配初期出現的相同模式或錯誤。」


molnupiravir口服藥到底代表什麼意義?

molnupiravir的出現表示,對於治療新冠肺炎提供的一個有效的方法,讓人們不需住院,即可在家接受治療

當民眾確診新冠肺炎,若是服用molnupiravir,則需要每天服用兩次、200mg藥物,並且進行5天。換句話說一整個療程需要服用40顆藥。

接種疫苗會產生抗體,而與接種疫苗不一樣的是,服用molnupiravir則是會打斷病毒複製的過程。澳國國立大學傳染病學講師暨醫學副教授Sanjaya Senanayake指出「換句話說,服用新冠口服藥會讓病毒產生不健康的小孩。」

根據默沙東集團與Ridgeback Biotherapeutics的聲明:「根據期中分析,服用molnupiravir的染疫患者中,至29天有7.3%住院,而服用安慰劑的患者,至29天有14.1%住院或死亡。」也就是說給予染疫初期的高風險患者服用,讓重症高風險患者的住院或死亡機率降低約50%。

Ridgeback Biotherapeutics執行長Wendy Holman則對口服藥molnupiravir的期中測試結果倍覺興奮,指出「期待口服藥能對控制疫情的深遠效用。」她連帶表示,如今也需要有效的抗病毒療法,可以讓感染新冠肺炎的病人不再湧入醫院。

DNDi北美執行長Rachel Cohen表示,molnupiravir藥物確實看來很有前景。因為與其等待染疫病人發展為重症,在口服藥存在的前提下,能在前期就投藥治療。此外這種療法還可在家服用,讓醫院能騰出空間給病情更嚴重的患者。

新冠口服藥出現對疫苗來說,帶來哪些影響?

專家指出,疫苗仍是最有效的保護措施。因為畢竟這能降低人們感染新冠肺炎的機率。

在疫苗接種率推進緩慢的國家中,仍有數以百萬計的人們無法接種疫苗,原因不外乎是不符合資格,或是等不到疫苗。這時候,就是藥物介入的好時機。

雪梨大學藥學院副教授Nial Wheate指出「有很大量的人都無法接種疫苗。而這種藥物將會成為那些最終都會感染的人的解決方案。

然而Wheate以及其他的專家也憂心,新冠肺炎口服藥的出現,將會更難說服一些對於接種疫苗猶豫不決的人們,來接種疫苗。Wheate指出,研究結果顯示相對於打針來說,人們更喜歡服用藥物這種治療方法。

但即便如此,專家重申,口服藥的出現並不能代替疫苗。Senanayake指出,就像是我們現在治療流感一樣,既有流感疫苗,也有抗病毒藥物來治療生病的人。

而Cohen指出,口服藥的出現,也並不意味著疫苗分配不均的急迫性降低。疫苗分配的公平性將是當前決定性的挑戰。而我們永遠不能只靠一種方法來對抗傳染病,我們需要全套的公衛技術。

根據報導,美國政府採購默沙東新冠口服藥一個療程的費用約美金700元。但根據倫敦國王學院醫院(King's College Hospital)醫師Dzintars Gotham及哈佛大學學者Melissa J Barber所做的研究,這一個藥物的成本僅18美元。Gotham醫師指出,藥廠加價販售藥物的情況很常見,但他指出這一項研究計畫美國有出資協助研發,最終成本與售價之間的價差這麼大,他也感到驚訝。

針對口服藥molnupiravir的價格,默沙東指出目前尚未確認,因為還沒有被核准。而售與美國政府的價格,是因為先前簽定的大量預售協議,其價格並非是售與其他國家的價格。

默沙東指出,他們將會針對不同國家推出分層計價的方法,並且也將與仿製藥簽訂協議,加快在104個中低收入國家中加快推出這款藥物。

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搶完疫苗搶藥丸!香港計畫採購首款口服錠 1療程2萬元

2021-10-03 11:08 聯合報 / 編譯田思怡/即時報導

默沙東藥廠(Merck & Co)研發的全球第一款抗新冠病毒口服藥丸「莫納皮拉韋」(molnupiravir)可望在近期問世。路透


由默沙東藥廠(Merck & Co)研發的全球第一款抗新冠病毒口服藥丸「莫納皮拉韋」(molnupiravir)可望在近期問世,使得一些超前部署的國家在搶完疫苗後,又開始搶藥丸。南華早報報導,香港衛生當局已計畫採購這款藥丸。

這款俗稱「棕色小藥丸」的抗病毒藥丸的原理是使新冠病毒的基因密碼產生錯誤,實驗證實可將輕中症患者的住院和死亡風臉降低一半,適合高風險族群在家中服用防止演變為重症

其他獲美國授權的新冠治療藥物都需要透過靜脈注射,例如已證實對治療住院重症病患有效的地塞米松(dexamethasone)。

默沙東藥廠表示,將在兩周內向美國食品暨藥物管理局(FDA)申請緊急使用權。FDA可能在數周內決定,若獲批准,將成為全球第一款抗新冠病毒的口服藥丸。

在三期實驗中,患者每次服用4粒「莫納皮拉韋」,一天兩次,連續5天,一個療程共服用40粒

南華早報報導,3名消息人士證實,香港正尋求採購這款藥丸。香港政府防疫顧問許樹昌表示,「香港醫院管理局計畫採購可供500名病患使用的療程。」他透露,每名病患一個療程的價格約為700美元(約台幣2萬元)。

另一消息人士說,香港當局已和默沙東洽談採購,但尚未簽約。

默沙東藥廠表示,可以在年底前為1000萬名患者生產藥丸,並與世界各國政府簽訂合約,但尚未公布價格。


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